作者：阮俊, 张绍旺, 饶杰, 龚榕

作者单位：云南省计量测试技术研究院, 云南 昆明 650228

关键词：控温误差;温度场均匀性;温度波动度;转速相对误差;定时器的计时相对误差

摘要：

药物溶出试验仪是检测活性药物从制剂中溶出速率和程度的设备，是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效替代仪器。针对我国目前尚无该设备的国家校准规范的情况，该文从设备的物理性能入手，探讨仪器的计量特性和校准方法，提出校准项目和技术指标：控温误差（37℃0.5℃）、温度场均匀性（0.5℃）及温度波动度（36.7~37.3℃）、转速相对误差（4%）、定时器的计时相对误差（2%）。用该校准方法对药物溶出试验仪进行校准，证明方法可行，目前已在云南省计量校准检测工作中得到实施和应用。

Measurement calibration method of the drug dissolution test instrument

RUAN Jun, ZHANG Shaowang, RAO Jie, GONG Rong

Yunnan Institute of Measuring and Testing Technology, Kunming 650228, China

Abstract: The drug dissolution test instrument is the equipment to detect the dissolution rate and degree of active drugs from the preparation. It is an effective substitute for the study and evaluation of the bioavailability of the drug in vitro. At present, there is no national calibration standard for this equipment in China. In this paper, from the physical properties of the equipment, to explore the measurement and calibration method of the instrument, the proposed calibration project and technical index, temperature control error (37℃±0.5℃), the homogeneity of temperature field (≤ 0.5℃) and temperature fluctuation (36.7-37.3℃), relative error of rotational speed (±4%), timing relative error of timer (±2%). This method is proved to be feasible, and has been applied in yunnan province.

Keywords: temperature control error;homogeneity of temperature field;temperature fluctuation;relative error of rotational speed;timing relative error of timer

2018, 44(8): 37-40  收稿日期: 2017-12-19;收到修改稿日期: 2018-02-05

基金项目: 

作者简介: 阮俊(1983-),女,云南昆明市人,工程师,主要从事化学计量工作;张绍旺(1964-),男,云南曲靖市人,硕士,从事计量测试工作及管理

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