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ISO/TS16949(3)

1032    2020-04-13    发布者:中国测试杂志社    来源:

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41、组织建立质量管理体系文件的目的和好处是什么?

组织建立质量管理体系文件的目的和好处在于(但不限于):

  1).描述组织的质量管理体系;

  2).为跨职能群体提供信息,便于更好地理解相互间的关系;

  3).向员工传达管理者对质量的承诺;

  4).有助于员工了解其在组织内的职责,以便增强他们对工作的目的及重要性的意识;

  5).在员工和管理者相互理解;

  6).为工作业绩的期望提供根据;

  7).说明要实现具体的要求应该如何行事;

  8).提供具体要求已被满足的客观证据;

  9).提供清晰、高效的运作框架;

  10).提供新员工培训及在职员工定期再培训的基础;

  11).为组织内的秩序和平衡提供基础;

  12).令以文件化过程为基础的操作具有一致性;

  13).为持续改进提供基础;

  14).在形成文件的体系基础上,为顾客提供信心;

  15).向相关方证明组织的能力;

  16).对供方的要求形成清楚的框架;

  17).为质量管理体系审核提供依据;

  18).为评价质量管理体系的有效性及持续适宜性提供基础。

42、质量手册包括哪些内容?

质量手册包括标题和范围、目录、评审、批准和修订、质量方针和目标(也可以单独成文)、组织、职责和权限、相关文件、质量管理体系描述、支持性资料的附录等内容。

43、程序与作业指导书的联系与区别

程序为进行某项活动或过程所规定的途径,即描述实施质量管理体系所需的相互联系的过程和活动。作业指导书是执行各类工作的专门指令,即规定如何实施某项活动的基本文件。程序可以引用作业指导书。文件化程序描述的通常是跨职能部门的活动,而作业指导书往往只应用于某一职能部门内的任务。

44、形成文件的程序包括哪些内容?

形成文件的程序包括标题、目的、范围、职责和权限、活动描述、记录、支持信息的附录、评审、批准和修改以及更改的标识等内容。

45、公司质量管理体系文件如何分层?

公司质量管理体系文件分为四层。第一层:质量手册,即根据声明的质量方针和目标描述质量管理体系。第二层:质量管理体系程序、质量计划。第三层:规范、作业指导书和其他质量管理体系文件。第四层:记录。表格可应用于所有层次。

46测量设备控制的范围有哪些?

测量设备的定义是测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。测量设备除了控制典型的仪器仪表、量检具外,还要控制起检验作用的夹具、样板、定位器、用于试验产品功能和性能的试验设备、基准样品以及测试软件等。

47、为何要控制测量设备

为了保证用以证实产品符合要求的测量设备的功能是适宜的,设备的测量不确定度与要求的测量能力是一致的,必须对测量设备进行有效的控制。

48、测量设备是如何流转的?

1)申购:由使用部门申请落实经费,填报“外购计量器具申请单”,经有关部门审核同意后,交采购部门采购;

2)验收:采购部门将采购的测量设备连同技术资料交质量部门作入库验收,验收合格签发入库验收合格证,并按规定进行编号、入库;

3)领用:使用部门办理领用手续,领用后必须委托测量设备管理部门进行出库检定/校准,经检定/校准合格出具合格标识,登入管理台帐;

4)变动:当测量设备发生使用部门或使用人的变动,使用部门应及时通知测量设备管理部门办理变更手续;

5)检定/校准:确保在用测量设备完好由测量设备管理部门所做的一组操作;

6)校对:因工作、生产需要,使用者可要求对测量设备进行临时性校对;

7)修理:测量设备损坏后,使用人员不得擅自调修,必须由专职修理人员处理;

8)封存:测量设备因各种原因闲置不用,超过一个周期的,使用部门可提出封存申请,填写“计量器具封存申请单”,根据实际情况给予封存;封存的测量设备需启封,由使用部门填写“计量器具启封申请单”,经同意并检定/校准合格后方可投入使用;

9)报废:对无法修理或无修理价值的测量设备,由修理人员在报废单上建议报废,经确认方可报废。

49、如何处置不合格测量设备?

不合格就是没有满足某个规定的要求,就测量设备而言,指其功能或计量特性有缺项或偏离。

以下六种情况可认为不合格:

a、已经损坏;

b、过载或误操作;

c、不正常;

d、功能可疑;

e、超过检定/校准周期;

f、封缄损坏。

处置第一步:停止使用,隔离存放,加上标记;

      处置第二步:分析原因,采取措施排除,重新确认,方准投入使用;

   如果对以往的测量结果有怀疑,应采取必要的措施,如用合格的测量设备核验已测的产品,确保以往的测量结果没有超差风险。

50、测量设备如何分级管理?

测量设备分级管理目的在于保证测量设备的管理科学合理和有效性。以执行国家《计量法》为原则,以生产实际为前提,结合测量设备在生产、科研、安全 、环保、能源、经营、生活等方面的作用和技术经济性,对测量设备实行A、B、C分级管理。

● A级管理测量设备:

      凡列入国家《计量法》规定,用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作用测量设备和公司级最高计量标准器。

 B级管理测量设备:

公司各级工作标准;

过程控制、质量检测中,对计量数据有准确度要求的各类测量设备;

公司内部经济核算用的能源、物资管理等各类测量设备;

质量控制点所用的各类测量设备;

科研试验、理化分析以及出具计量数据报告依据用的各类测量设备。

 C级管理测量设备:

对计量数据无准确度要求的仅作定性或粗略定量判别用的测量设备;

属于玻璃器皿及简易粗糙、低值易耗的测量设备;

损耗性及消耗性,使用时间短,周期不超过三个月的各类测量设备;

仅作教学示范用的测量设备;

国家计量行政部门规定允许一次性使用

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