作者：袁海英, 蔡帮军, 侯新莲, 周鑫

作者单位：华润三九(雅安)药业有限公司, 四川 雅安 625000

关键词：一测多评;校正因子;高效液相色谱;人参皂苷;参附注射液

摘要：

建立一测多评法同时测定参附注射液中6种人参皂苷的含量。采用HPLC法，以人参皂苷Rg1作内参物，计算人参皂苷Re、Rf、Rb1、Rc、Rd的相对校正因子。利用相对校正因子，计算参附注射液中各成分的含量。比较一测多评法与外标法测定结果的差异，验证一测多评法的适用性。人参皂苷Re、Rf、Rb1、Rc、Rd相对校正因子重现性良好，一测多评方法与外标法测定结果无显著差异。该方法可以作为一种方便、快捷、准确的质量评价方法用于参附注射液中6种人参皂苷类成分的含量测定。

Quantitative analysis of six ginsenosides in Shenfu injection by QAMS method
YUAN Haiying, CAI Bangjun, HOU Xinlian, ZHOU Xin
China Resources Source Sanjiu (Yaan) Pharmaceutical Co., Ltd., Yaan 625000, China
Abstract: This paper establish a quantitative analysis of multi-components by single marker (QAMS) method for determining six ginsenosides in Shenfu injection. With ginsenoside Rg1 as an internal standard, the relative correction factors (RCF) of ginsenosides Re, Rf, Rb1, Rc and Rd were calculated, from which the content determination was made.The QAMS method and external standard method were compared to evaluate the difference, to confirme the applicability of the QAMS method. The relative correction factors of six ginsenoside showed good repeatability. The two methods had no significant difference. The QAMS method is feasible,speedy and accurate to determine six ginsenosides in Shenfu injection.
Keywords: QAMS;RCF;HPLC;ginsenoside;Shenfu injection
2020, 46(2):50-55  收稿日期: 2019-06-21;收到修改稿日期: 2019-08-04
基金项目: 国家中医药管理局中药标准化项目（ZYBZH-C-SC-51）
作者简介: 袁海英(1975-),女,四川彭州市人,高级工程师,主要从事药品研发与药物分析工作
参考文献
[1] 杨洋, 黄良永, 朱美玲, 等. 一测多评法在中国药典2015 年版中的应用[J]. 中南药学, 2017, 15(12):1738-1741
[2] 中国医师协会急诊医师分会, 中国研究型医院学会休克与脓毒症专业委员会. 参附注射液急重症临床应用专家共识[J]. 临床急诊杂志, 2018, 19(10):651-657
[3] 陈驰, 关琴笑, 朱冬宁, 等. 一测多评法测定人参中9种人参皂苷的含量[J]. 中药材, 2017, 40(1):122-126
[4] 张美玲, 蔡广知, 宋媛, 等. 基于一测多评法的人参叶药材、提取物及制剂中皂苷测定方法研究[J]. 药物分析杂志, 2015, 35(6):997-1001
[5] 赵雯, 龚千锋, 许妍. 一测多评法在参麦注射液7个成分检测中的应用[J]. 江西中医学院学报, 2015, 27(2):100-102, 105
[6] 曹树萍, 聂黎行, 王钢力, 等. HPLC法同时测定参麦注射液中 9个人参皂苷的含量[J]. 药物分析杂志, 2011(3):476-478
[7] 黎江华, 刘玉杰, 黄永亮, 等. 一测多评法测定熟三七中7种皂苷类成分的含量[J]. 时珍国医国药, 2017, 28(10):2363-2365
[8] 李安平, 杨锡, 丁永辉, 等. 一测多评HPLC法测定丹参注射液中7个水溶性成分含量[J]. 药物分析杂志, 2012, 32(9):1534-1540
[9] 穆箫吟, 刘莉. 一测多评法同时测定舒血宁注射液中4种内酯含量[J]. 中国生化药物杂志, 2016, 36(1):169-173
[10] 秦昆明, 杨冰, 胡静, 等. 一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考[J]. 中草药, 2018, 49(3):725-731
[11] 吴芸. 一测多评法测定血塞通注射液中5种成分含量[J]. 中医药导报, 2018, 24(11):66-69
[12] 靳瑞婷, 杨素德, 付娟, 等. 一测多评法测定芪白平肺颗粒中8种皂苷类成分[J]. 中草药, 2015, 46(24):3682-3686